20 TESTES ANTICORPO NEUTRALIZANTE (Kit) – PRIMACOVID™

Teste rápido com certificação CE para a deteção qualitativa de anticorpos IgG direcionados contra a proteína Spike do SARS-CoV-2 em amostras de soro, sangue e plasma humano.
PRIMACOVID™
Teste Rápido Anticorpos Neutralizantes Covid-19  • 20 Testes
Registado no Infarmed (SIDM) com o CDM 70482799
Código CNP – 7092817
Quantidade Preço
1 179.00 
2+ 195.00 

Descrição

Proteína Spike e anticorpos neutralizantes
Desde a chegada das primeiras vacinas contra o vírus SARS-CoV-2, a natureza dos testes serológicos que suportam a emergência COVID-19 mudaram. No início, o objetivo era rastrear a propagação do vírus entre a população. Porém com o tempo torna-se cada vez mais importante apoiar as campanhas de vacinação em curso.

TESTE RÁPIDO ANTICORPOS NEUTRALIZANTES COVID-19 é um teste rápido com certificação CE para a deteção qualitativa de anticorpos IgG direcionados contra a proteína Spike do SARS-CoV-2 em amostras de soro, sangue e plasma humano. Uma das proteínas mais importantes envolvidas no processo de infeção das nossas células pelo vírus é a proteína Spike, que cobre toda a superfície do vírus. Esta proteína consiste em dois domínios: o domínio S1 contém uma região conhecida como RBD (Domínio de Ligação ao Recetor), que permite que o vírus se ligue à célula hospedeira através do recetor ACE2; enquanto o domínio S2 permite que o vírus entre na célula numa fase seguinte. Este modo de atuação permite concluir que um anticorpo capaz de inibir a interação entre a proteína Spike e o recetor ACE2 das nossas células previne a infeção pelo vírus e a doença associada. Por esse motivo, entre as diferentes classes de anticorpos produzidos, os anti-SARS-CoV-2 Spike/RBD do tipo G (IgG) são denominados “anticorpos neutralizantes”. Consequentemente, a proteína Spike (como um todo ou fragmentos) tem sido usada como um alvo imunológico no desenvolvimento de vacinas contra a SARS-CoV-2.

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A quem se destina?

O Teste Rápido ANTICORPOS NEUTRALIZANTES COVID-19 é dirigido a profissionais de saúde com o objetivo de verificar a resposta imunológica de pessoas que foram vacinadas.

Um resultado positivo pode indicar uma possível exposição ao vírus SARS-CoV-2 ou o desenvolvimento da capacidade do organismo de responder adequadamente à infeção.

– Padrões elevados de Sensibilidade e Especificidade, quando comparado a um teste ELISA.

– Resultados seguros e precisos em apenas 10 minutos.

– Fácil de usar e ler.

Princípio de teste
As moléculas alvo, que para este teste são os anticorpos neutralizantes IgG contra o domínio RBD da Proteína Spike SARS-CoV-2, são reconhecidos, por um lado, por um antigénio específico conjugado com partículas de ouro, e por outro lado, por um segundo anticorpo específico (anti-IgG) presente na região da Linha de Teste. Durante o teste, os anticorpos neutralizantes IgG presentes na amostra ligam-se às nanopartículas de ouro, armazenadas na zona de reagentes do teste, através do domínio RBD da proteína Spike SARS-CoV-2. De seguida, a mistura migra cromatograficamente por ação capilar ao longo da membrana do teste, interagindo com os anticorpos secundários na linha de teste. A presença de anticorpos IgG anti-SARS- CoV-2 Spike/RBD na amostra resulta no aparecimento de uma linha colorida, caso contrário, não aparece nenhuma linha colorida na região da linha de teste, indicando um resultado negativo. Para validação do teste (positivo ou negativo), deve aparecer sempre uma linha colorida na região da linha de controlo, indicando que o procedimento de teste foi corretamente realizado e que os componentes e reagentes do teste funcionaram como pretendido.
Especificações Técnicas

O PRIMACOVID™ TESTE RÁPIDO ANTICORPOS NEUTRALIZANTES COVID-19 tem como alvo os anticorpos IgG para o domínio RBD da proteína Spike SARS-CoV-2 e, portanto, tem o potencial de ajudar a identificar a resposta do sistema imunológico às três vacinas atuais autorizadas na UE (Comirnaty da Pfizer-BioNtech, Moderna, Astrazeneca). A capacidade do PRIMACOVID™ TESTE RÁPIDO ANTICORPOS NEUTRALIZANTES COVID-19 para detetar a seroconversão após a vacinação com Pfizer-BioNTech foi avaliada num total de 234 indivíduos. A taxa de seroconversão é apresentada na Tabela 2.

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Localização
Teste Neutralizante + Igloo-03.jpg
Contéudo
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1. Pipeta capilar de sangue;
2. Cassete de teste;
3. Frasco conta-gotas que contém reagente;
4. Lanceta estéril;
5. Gaze de limpeza antisséptica;
6. Folheto de instruções de utilização;

Como funciona o teste

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1. Recolha uma amostra de sangue após punção do dedo. Alternativamente, uma micro-pipeta de laboratório pode ser usada.
2. Deposite a amostra na cavidade de amostra da cassete.

3. Adicione 2 gotas de reagente e espere 10 minutos antes de ler o resultado.

INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS
RESULTADO POSITIVO
Aparecem duas linhas coloridas. Uma na região da linha de controlo (C) e outra linha na região da linha de teste (T). Este resultado significa que o teste identificou a presença de IgG contra a proteína Spike SARS-CoV-2.

*NOTA: A intensidade da cor das linhas de controlo e teste pode variar dependendo da concentração de anticorpos para a proteína Spike SARS-CoV-2 presente na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região T deve ser considerado positivo.

RESULTADO NEGATIVO
Não aparece nenhuma linha na região da linha de teste (T). Aparece apenas uma linha na região da linha de controlo (C). O teste não detetou a presença de IgG contra a proteína Spike SARS-CoV-2 na amostra. O IgG não está presente ou está presente em concentrações muito baixas, não detetáveis por este método de diagnóstico.

O TESTE RÁPIDO ANTICORPOS NEUTRALIZANTES COVID-19 não é conclusivo para o diagnóstico de infeção em curso, pois a ausência de anticorpos não exclui a possibilidade de uma infeção em estágio inicial.

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