Autoteste de prevenção gástrica, Helicobacter Pylori – Prima Lab

PREVENÇÃO GÁSTRICA
Autoteste para a deteção da presença de anticorpos específicos contra a bactéria Helicobater pylori numa amostra de sangue.

ID INFARMED 492884

CNP 6633859

Descrição


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*Consulte a bula para mais informação.

HELICOBACTER PYLORI

Helicobater pylori (HP) é uma bactéria que infeta cronicamente mais de metade da população mundial e desempenha um papel causal na patogénese da gastrite crónica, úlcera péptica, cancro gástrico e linfoma do tecido linfoide associado à mucosa.
O impacto e a gravidade das patologias associadas com a HP, implica uma procura intensa por um diagnóstico preciso desta infeção. Diversos métodos de diagnóstico já foram desenvolvidos como cultura, histologia, teste respiratório com ureia (TRU), mas um teste de diagnostico simples, não invasivo, barato e preciso continua a ser o objetivo.
A forma mais simples de detetar a infeção é através da presença de anticorpos específicos (IgG), produzidos pelo sistema imunitário, após contato com a bactéria e tentativa de eliminação. O TESTE HELICOBACTER PYLORI pode detetar a presença destes anticorpos em poucos minutos.

BENEFÍCIOS

Em 1994 os Institutos Nacionais de Saúde reconheceram que as úlceras gástricas e duodenais mais recorrentes eram causadas por HP. No mesmo ano, a Agência Internacional para a Investigação do Cancro declarou a HP como um carcinogéneo humano de grupo I para o adenocarcinoma gástrico. Verificar a presença de anticorpos específicos contra a HP é uma ferramenta vantajosa para detetar a infeção.

A QUEM SE DESTINA

Destina-se a todos os que possuem sintomas gástricos; as manifestações mais comuns desta condição são azia ou dor na parte superior do abdómen, especialmente quando o estômago está vazio (e.g. de manhã cedo). Outros sintomas associados incluem náusea, sensação de enfartamento, refluxo, perda de apetite, eructação, perda de peso e diarreia. As úlceras podem por vezes sangrar lentamente por um longo período de tempo, causando anemia.

PRINCÍPIO DO TESTE

HELICOBACTER PYLORI é um teste imunocromatográfico, que deteta a presença de anticorpos IgG anti-Helicobacter pylori no sangue, graças aos anticorpos monoclonais conjugados com ouro, incorporados na tira de teste reativa.

ESPECÍFICAÇÕES DO TESTE

15 AU/L VALORES LIMITE (CUT-OFF)
95.8% SENSIBILIDADE
84,2% ESPECIFICIDADE
87.0% PRECISÃO GERAL

Dados de desempenho obtidos em estudo clínico com 100 participantes inscritos. O kit IBL ELISA foi utilizado como método de referência.

EVIDÊNCIA CLÍNICA

  1. Mati Moyat, Dominique Velin. Immune responses to Helicobacter pylori infection. World J. Gastroenterol. 2014 may 21; 20(19): 5583-5593IgE.” Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2014;133(2):589-91.
  2. 2. Khean-Lee Goh, Wah-Kheong Chan, Seiji Shiota and Yoshio Yamaoka. Epidemiology of Helicobacter pylori Infection and Public Health Implications. Helicobacter, 2011 Sep;16(0 1):1-9.
  3. Kyichi Adachi, Tomoko Mishiro, Shino Tanaka and Yoshikazu Kinoshita. Analysis of negative result in serum anti-pylori IgG antibody test in cases with gastric mucosal atrophy. J. Clin Biochem Nutr.2016 Sep;59(2):145-148.

COMO UTILIZAR

1)  A amostra é uma gota de sangue extraída com a lanceta estéril contida na caixa.

2)  Apertar o dedo até obter uma gota de sangue (30 μI) e recolher com a pipeta de  plástico.

3)  Colocar a gota de sangue no sítio indicado no dispositivo.

4)  Adicionar o reagente, aguardar 5 minutos e verificar o resultado.

CONTEÚDO: 1 bolsa de alumínio selada contendo: 1 dispositivo de teste e 1 saco dessecante; 1 saco de plástico transparente contendo a pipeta para recolha de sangue; 1 frasco conta-gotas contendo o reagente; 2 lancetas  esterilizadas para a amostra de sangue; 1 compressa com álcool; 1 folheto com instruções de uso.

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