2 Autotestes para determinação da hormona FSH na urina – Menopausa – Prima Lab

MENOPAUSA
Autoteste para a determinação da Hormona Folículo Estimulante – FSH na urina.

ID INFARMED 492882

CNP 6633867

Descrição


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*Consulte a bula para mais informação.

O QUE É MENOPAUSA E FSH

Menopausa define-se como o período de tempo sem menstruação, por 12 meses consecutivos e sem outra causa biológica ou fisiológica identificada. A menopausa é causada por uma modificação do equilíbrio hormonal no corpo da mulher. Esta mudança ocorre geralmente perto dos 45 anos de idade, mas os verdadeiros sinais são observados por volta dos 55 anos. Uma duração irregular dos períodos é um indicativo precoce do início da menopausa (peri-menopausa). A menopausa é a consequência do fim do ciclo de vida dos folículos do ovário, levando a um aumento dos níveis circulatórios da Hormona Folículo-Estimulante (FSH). A concentração de FSH aumenta durante a menopausa, passando de valores inferiores a 20 mUI/mL para aproximadamente 80 mUI/mL.

A QUEM SE DESTINA

Mulheres com idade superior a 45 anos.

BENEFÍCIOS

Verificar a presença de níveis elevados de FSH é uma ferramenta útil para confirmar um potencial estado de menopausa.

PRINCÍPIO DO TESTE

MENOPAUSA FSH é um teste imunocromatográfico, que deteta a FSH através de anticorpos monoclonais especiais conjugados a ouro, incorporados na tira de teste reativa.

ESPECÍFICAÇÕES DO TESTE

25 IU/ML VALORES LIMITE (CUT-OFF) 100%
SENSIBILIDADE 86,9%
ESPECIFICIDADE 94,0%
PRECISÃO GERAL

Dados de desempenho obtidos em estudo clínico com 100 participantes inscritos. Roche Cobas 8000 foi utilizado como método de referência.

EVIDÊNCIA CLÍNICA

  1. Robert J. Norman “Fertility testing” Australian Prescriber, 2002;25:38-401
  2. Buckler H. “The menopause transition: endocrine changes and clinical symptoms.” J Br Menopause Soc. 2005 Jun;11(2):61-5.
  3. National Collaborating Centre for Women’s and Children’s Health (UK) “Menopause: Full Guideline.” 2015 Nov. National Institute for Health and Care Excellence: Clinical Guidelines.

COMO UTILIZAR

1) Remover a tampa protetora, expondo a ponta absorvente.

2) Colocar a ponta absorvente diretamente por baixo do fluxo de urina por pelo menos 10 segundos.

3) Em alternativa (se for mais fácil) a urina pode ser colhida diretamente para um recipiente limpo, seco, livre de resíduos (não fornecido) e a ponta absorvente pode ser mergulhada na urina por 10 segundos.

4) Colocar a tampa protetora de volta na ponta absorvente. Aguardar 5 minutos e verificar o resultado.

CONTEÚDO: 
2 bolsas de alumínio seladas, cada uma contendo: 1 dispositivo de teste e 1 saco dessecante;1 folheto com instruções de uso.

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